Biological Evaluation Specialist (m/w/d)

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir an unserem Standort in Quickborn zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeit einen Biological Evaluation Specialist (m/w/d).

Als ein weltweit agierendes Medizintechnikunternehmen steht die Söring GmbH mit ihren zahlreichen etablierten Anwendungen für die Leber-, Neuro- und Wirbelsäulenchirurgie sowie die Wundbehandlung an der Spitze der Ultraschall-Technologie. Von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Vermarktung und zum Vertrieb dieser innovativen Produkte kommt alles aus einem Haus. Werden auch Sie Teil in einem dynamischen Familienunternehmen und gestalten Sie Ihre Zukunft neu.

Ihre Aufgaben:

• Erstellen und Pflege der Dokumentation für die biologische Sicherheit (Biokompatibilität, Aufbereitung, Sterilisation)
• Biologische Beurteilung hinsichtlich Biokompatibilität (ISO 10933), einschließlich Literaturrecherche und Auswertung
• Bedarfsermittlung, Planung und Koordination von biologischen Prüfungen und (Re-) Validierungen u.a. hinsichtlich Sterilisation und Aufbereitung
• Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
• Abteilungsübergreifende Mitarbeit hinsichtlich mikrobiologischer Fragestellungen
• Monitoring der relevanten Normen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch-technisches Studium, wie z. B. Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik oder ähnliches
• Kenntnisse (nach aktuellem Stand der Technik) im Bereich Biokompatibilität, Aufbereitung und Sterilisation von Medizinprodukten
• Affinität für die Koordination und Beauftragung externer Partner
• Kenntnisse der relevanten Regularien (MDR) und Normenreihen (ISO 10993 und z.B. ISO 11737, ISO 11135, ISO 11607, ISO 17644)
• Erfahrung mit der Auswertung von Testergebnissen, und Dokumentenpflege
• Sehr gute Englischkenntnisse wünschenswert
• Proaktives und selbstständiges Arbeiten
• Fähigkeit, sich schnell in neue Themen und zugehörige Prozesse einzuarbeiten

Wir bieten:

• Arbeiten im Mittelstand – Inhabergeführt - Flache Hierarchien
• Dynamik - Raum fürs Machen & Resultate
• Internationales spannendes Marktumfeld mit viel Potential für weiteres Wachstum
• Moderne teamorientierte Arbeitsatmosphäre mit flexibler Arbeitszeitgestaltung, Teilzeitarbeit möglich
• 30 Tage Urlaub bei einer 38 Stunden-Woche (flexible 4-Tage-Woche Option)
• Sehr gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
• Betriebliche Altersvorsorge u.a.